機能性表示食品等に係る健康被害情報の届出

制度の概要

食品衛生法施行規則の改正により、令和6年9月1日から、機能性表示食品の届出者及び特定保健用食品に係る許可を受けた営業者（以下、「届出者等」という。）は、次のことが義務化されました。

営業者向け情報

江戸川区内に主たる事務所の所在地がある届出者等は、健康被害情報を把握した場合には、すみやかに江戸川保健所へ届け出てください。

なお、報告の際の注意点は次のとおりです。

（1）情報提供のルール

医師が機能性表示食品及び特定保健用食品の摂取による健康被害またはその疑いがあると診断したという情報を受け付けた時に、以下のいずれにも該当する場合は情報提供が必要です。

• 同一の製品による健康被害である
• 同じ所見の症例が概ね30日以内の間に、2例発生している

ただし、死亡事例、医師が重篤と判断したもの（入院の有無は問わない）は、1例であっても情報提供を行う必要があります。

（2）情報提供の提出期限

届出者等が健康被害を診断した医療機関名を知った日から15日以内となります。重篤事例の場合も同様です。

（3）報告様式

次の様式を使用し、オンライン届出システムで提出してください。

• 健康食品の摂取に伴う健康被害情報提供票（エクセル：380KB）

（4）提出先

• オンライン届出システム

関連情報

• 機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供に関するQ&A（PDF：326KB）
• いわゆる「健康食品」のホームページ（厚生労働省）
• 指定成分等を含む食品に関する健康被害情報の届出

問い合わせ先

江戸川保健所生活衛生課

食品衛生第一係・第二係

電話番号：03-3658-3177（代表電話）