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新しく営業所を開設する場合

更新日:2017年2月2日

コンタクトレンズ(カラーコンタクトレンズを含む。)、人工心肺装置などの高度管理医療機器又はエックス線撮影装置などの特定保守管理医療機器を販売・貸与しようとする場合は、営業所ごとに高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可が必要です。販売・貸与を行いたい医療機器が、高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器(以下、「高度管理医療機器等」という。)に該当するかどうかは、必ずメーカーにご確認ください。高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可を受けようとされる方は、営業所の平面図等を持参いただき、あらかじめ保健所にご相談ください。

手数料

34,150円

申請書類

添付書類

  ・登記事項証明書(注4)

  ・管理者の資格を証明する書類(注5)

注意事項

(注1)営業所の平面図
保管場所を明示してください。また、分置倉庫(取扱う機器が大きい等の理由で利用する、その営業所専用の倉庫)がある場合、分置倉庫の平面図も添付してください。
(注2)業務分掌表
業務を行う役員を画定した場合に必要です。
(注3)業務を行う役員の疎明書または診断書
診断書は発行から3ヶ月以内のものが必要です。開設者が個人の場合、疎明書は使用できません。
(注4)登記事項証明書
発行後6か月以内のもの。個人で開設する場合は不要です。
(注5)管理者の資格を証明する書類
取り扱う医療機器の分類によって、管理者に必要な資格が異なります。詳細はこちら

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問い合わせ先

このページは健康部(江戸川保健所) 生活衛生課が担当しています。

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江戸川区役所

〒132-8501 東京都江戸川区中央一丁目4番1号 電話 03-3652-1151(代表)区役所へのアクセス

開庁時間

月曜日から金曜日の午前8時30分から午後5時(祝日・休日、12月29日から1月3日を除く)
※部署、施設によっては、開庁・開館の日・時間が異なるところがあります。

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